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Ambit Iberia
Cada empresa es única, así como sus necesidades, por eso desde 2003 aportamos soluciones de valor colaborando con nuestros clientes para que alcancen sus objetivos.
Ayudamos a los sectores farmacéutico, producto sanitario e IVD a cumplir con la regulación en todo el ciclo de vida del producto. Diseñamos e implementamos infraestructuras innovadoras gracias a una oferta de servicios globales como palanca facilitadora de la transformación digital.
4 añosAntigüedad
8.9 horasContenido
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El error de IA que todo el mundo comete… | David Boronat
🎙️ ¡Estrenamos nueva temporada de Ambit Talks!
La inteligencia artificial ya no solo responde preguntas: empieza a razonar, tomar decisiones y ejecutar tareas. Pero ¿están las empresas preparadas para aprovechar todo su potencial?
Hablamos con David Boronat sobre cómo la IA está transformando las organizaciones y por qué el gobierno, la supervisión humana y el equilibrio entre regulación e innovación serán claves para el futuro.
🌐 Encuentra más información sobre este episodio en nuestra web: https://www.ambit-iberia.com/es/podcast
#AmbitTalks #InteligenciaArtificial #IA #LifeSciences #Innovación #TransformaciónDigital
Publicado el 14 sept 2026Duración: 36:52
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ISO 13485 en 1 minuto: Lo esencial para no fallar
🎧 ¿Sabías que la calidad de los productos sanitarios depende de una norma internacional?
En este breve resumen te contamos por qué ISO 13485 es clave para garantizar seguridad, eficacia y cumplimiento en dispositivos médicos.
Si trabajas en el sector salud, industria médica o simplemente te importa la calidad… este es un contenido que no puedes pasar por alto.
🔍 Descubre las claves en 60 segundos… y profundiza en el episodio completo del podcast. 👉 https://www.youtube.com/watch?v=V29jjEoxw5Q&list=PLNIePvMHb-P3kyLSQbceOyeUDtqxqb_6N
#ISO13485 #CalidadSanitaria #DispositivosMédicos #PodcastSalud #RegulaciónSanitaria
Publicado el 2 jul 2025Duración: 1:09
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ISO 13485 y herramientas digitales ⚙️ | Ambit Talks | T2 E11
🎙️ ¡Nuevo episodio de AmbitTalks ya disponible!
En este bloque abordamos cómo las herramientas digitales están transformando la implementación y gestión de la norma ISO 13485 en el sector de los productos sanitarios.
👂🎧 Francesc Garrido entrevista a Sofía Vega Bresciano, especialista en dispositivos médicos, sobre las principales soluciones tecnológicas aplicadas a los sistemas de calidad y cómo optimizan procesos críticos en cumplimiento normativo.
✅ ¿Qué herramientas digitales son más eficaces?
✅ ¿Cómo automatizar tareas clave bajo ISO 13485?
✅ ¿Qué beneficios aporta la digitalización a los fabricantes de productos sanitarios?
🔍 Si trabajas en salud, calidad o regulatory affairs, este episodio te ayudará a comprender cómo aplicar la tecnología para mejorar la eficiencia y el cumplimiento normativo.
📲 Más info y soporte especializado en: 👉 https://www.ambit-iberia.com/es/dispositivos-medicos
#AmbitTalks #Podcast #ISO13485 #DispositivosMédicos #ProductoSanitario #Calidad #RegulatoryAffairs #MedicalDevices
Publicado el 27 may 2025Duración: 4:57
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ISO 13485: ¿Por dónde empezar? 🎯 | Ambit Talks | T2 E11
🎙️ ¡Nuevo episodio de AmbitTalks disponible!
En este bloque respondemos una de las preguntas más comunes: ¿por dónde empezar a implementar la norma ISO 13485? Un punto de partida claro es clave para asegurar el éxito en la certificación y el cumplimiento normativo en productos sanitarios.
👂🎧 Francesc Garrido entrevista a Sofía Vega Bresciano, experta en dispositivos médicos, para ofrecer una guía práctica sobre cómo iniciar un sistema de gestión de calidad eficaz y conforme a la normativa.
✅ ¿Qué pasos dar primero?
✅ ¿Qué documentación necesitas?
✅ ¿Qué errores evitar al comenzar?
🔍 Si trabajas en dispositivos médicos, calidad o regulatory affairs, este episodio te dará las claves para arrancar con seguridad el proceso de implementación.
📲 Más info y soporte especializado en: 👉 https://www.ambit-iberia.com/es/dispositivos-medicos
#AmbitTalks #Podcast #ISO13485 #DispositivosMédicos #ProductoSanitario #Calidad #RegulatoryAffairs #MedicalDevices #GestiónDeCalidad #ISO #IndustriaSanitaria
Publicado el 23 may 2025Duración: 4:33
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Principales retos de la ISO13485 👻 | Ambit Talks | T2 E11
🎙️ ¡Nuevo episodio de AmbitTalks ya disponible!
En este bloque hablamos de los principales retos de la norma ISO 13485 y su impacto en la industria de los productos sanitarios.
👂🎧 Francesc Garrido entrevista a Sofía Vega Bresciano, especialista en dispositivos médicos, para analizar cómo esta norma regula la gestión de calidad y qué desafíos enfrentan las empresas al implementarla.
✅ ¿Cómo cumplir con la ISO 13485?
✅ ¿Qué errores se deben evitar?
✅ ¿Qué recomendaciones clave debes conocer?
🔍 Si trabajas en el sector salud, calidad o regulatory affairs, este episodio es imprescindible. 🎧 Dale play y conoce las claves para garantizar productos sanitarios seguros y conformes.
📲 Más info y soporte especializado en: 👉 https://www.ambit-iberia.com/es/dispositivos-medicos
#AmbitTalks #Podcast #ISO13485 #DispositivosMédicos #ProductoSanitario #Calidad #RegulatoryAffairs #MedicalDevices
Publicado el 15 may 2025Duración: 4:25
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No comercialices tus productos sanitarios sin saber esto | Ambit Talks | T2 E11
🎙️ No sigas comenrcializando tus productos sanitarios sin escuchar AmbitTalks
Regresamos con nuestro podcast analizando uno de los pilares clave en el sector de los productos sanitarios: la norma ISO 13485.
En este primer episodio, Francesc Garrido conversa con Sofía Vega Bresciano, experta en dispositivos médicos, sobre cómo esta norma impacta directamente en la calidad y seguridad de los productos sanitarios.
🔍 Escucha ya el episodio y descubre por qué la ISO 13485 es mucho más que un requisito técnico.
📲 Mantente al tanto en nuestras redes y no dudes en contactarnos si necesitas soporte:
https://www.ambit-iberia.com/es/dispositivos-medicos
#AmbitTalks #Podcast #MedicalDevices #ISO13485 #ProductoSanitario #Calidad
Publicado el 8 may 2025Duración: 6:58
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🎤 Actualización ISO 13485 | AmbitTalks | T2 E11 Adelanto
¡Estamos de vuelta! Vuelve nuestro podcast AmbitTalks con los temas más relevantes, invitados expertos del sector y ¡un nuevo formato!
Te dejamos un avance de lo que traerá este primer episodio en el que Francesc Garrido explora las claves de ISO 13485 y su importancia para la calidad en productos sanitarios con nuestra experta invitada, Sofía Vega Bresciano, Medical Devices Consultant.
¡Quédate atento/a a las redes sociales! Si necesitas soporte sobre esta temática, no dudes en consultarnos: https://www.ambit-iberia.com/es/dispositivos-medicos/ari-inteligencia-regulatoria-automatizada
#MedicalDevices #Podcast #ProductoSanitario #España #AmbitIberia #AmbitTalks #ISO13485
Publicado el 29 abr 2025Duración: 0:56
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T2 Ambit Talks EP 10 | La innovación en el mundo de la Salud
🎤 ¡Cerramos la segunda temporada de #AmbitTalks con una invitada especial!
Francesc Garrido habla junto a Eva Aurin, Experta en Innovación en Salud, sobre la #innovación en el sector Life Science.
¿De qué tratará este episodio? 🎙️
💡 Innovación en el Sector Salud
💰 Inversión en Innovación: ¿España a la altura?
💊 Impacto de las Patentes en la Atención Sanitaria
🚀 Desafíos para Empresas Innovadoras
📝 Requisitos Regulatorios en el Desarrollo de Productos
🤝 Asesoramiento para Start-ups: Importancia de los HUBS
🔍 Identificación de Puntos Débiles en Proyectos Innovadores
¡No te pierdas este último capítulo de la temporada!
#AmbitBST #Pharma #Biotech #Digital #innovación #España
Publicado el 28 mar 2024Duración: 23:04
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T2 Avance Ambit Talks EP 10 | La innovación en el mundo de la Salud
🎤 Te compartimos un avance del décimo episodio de #AmbitTalks, en el que Francesc Garrido habla con Eva Aurin, Experta en Innovación en Salud, sobre la #innovación en el sector Life Science.
¿De qué tratará este episodio? 🎙️
🚀 Cómo innovar en el Sector de la Salud
❎ Problemas para innovar en España
💡 Desafíos para Empresas Innovadoras
📝 Requisitos Regulatorios en el Desarrollo de Productos
🤝 Asesoramiento para Startups
🔍 Identificación de Puntos Débiles en Proyectos Innovadores
¡No te pierdas este fascinante episodio sobre innovación y salud con Eva Aurin en AmbiTalks!
Dale like y espera el lanzamiento del episodio completo el próximo jueves 🌟
#AmbitBST #Pharma #Biotech #Podcast #Digital #innovación #España
Publicado el 21 mar 2024Duración: 0:59
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T2 Ambit Talks EP 9 | Los beneficios de los Digital Twins
🎤 ¡Presentamos el noveno episodio de #AmbitTalks! Francesc Garrido habla junto a Pol Salvadó, Facility Plant Director en Almirall, sobre la transformación digital y los Digital Twins.
🧑💼 Algunos aspectos clave: Equipos humanos, orden en procesos y superar el miedo al cambio.
¿De qué trata el #episodio? 🎙️
📊 Pharma 4.0: Elementos esenciales para una visión holística.
💡 Tecnología en acción: Definición de framework y elección de tecnologías maduras.
🌐 "Digital Twins": Clones virtuales en procesos farmacéuticos.
🔄 Ventajas empresariales: Planificación eficiente, sostenibilidad y gestión de residuos.
🚀 Recomendaciones finales: Monitorización de datos, estandarización y visión holística.
No te pierdas este capítulo lleno de insights sobre la #transformacióndigital y los #DigitalTwins.
Agradecemos a Pol Salvadó por compartir su experiencia. ¡Suscríbete, dale like y comparte tus comentarios! 🔍 🎙️
#TransformaciónDigital #DigitalTwins #Regulation #AmbitBST #Pharma #Biotech #Podcast
Publicado el 29 feb 2024Duración: 26:35
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T2 Avance Ambit Talks EP 9 | Los beneficios de los Digital Twins
🎤Mira un avance del noveno episodio de #AmbitTalks, en el que Francesc Garrido habla con Pol Salvadó, Facility Plant Director en Almirall, sobre la transformación digital y los Digital Twins.
¿De qué tratará este episodio? 🎙️
📊 Pharma 4.0: Elementos esenciales para una visión holística.
💡 Tecnología en acción: Definición de framework y elección de tecnologías maduras.
🌐 "Digital Twins": Clones virtuales en procesos farmacéuticos.
🔄 Ventajas empresariales: Planificación eficiente, sostenibilidad y gestión de residuos.
🚀 Recomendaciones finales: Monitorización de datos, estandarización y visión holística.
No te pierdas este capítulo lleno de insights sobre la #TransformaciónDigital y los #DigitalTwins.
¡Suscríbete, dale like y espera el lanzamiento el jueves próximo!
#AmbitBST #Pharma #Biotech #Podcast #Digital
Publicado el 8 feb 2024Duración: 0:56
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T2 Ambit Talks EP 8 | La Nueva Regulación Europea de IA
🎤 ¡Presentamos el octavo episodio de #AmbitTalks! Francesc Garrido habla junto a Pol Solà, cofundador y CEO de VINCER.AI, sobre la inteligencia artificial y su reciente regulación europea.
Temas que se debaten en este episodio:
🌐 La Nueva Regulación Europea de IA
⚠ Definiendo los Riesgos en la IA
🔘 Sistema de Gobernanza
✔ Fiabilidad de Modelos Predictivos
🏥 Entorno Regulatorio en Salud
🤖 Futuro de la IA y Recomendaciones
¡Únete a la conversación sobre el fascinante mundo de la IA y su regulación! 🎙️
#AI #IA #Regulation #AmbitBST #Pharma #Podcast #InteligenciaArtificial #RegulaciónIA
Publicado el 1 feb 2024Duración: 27:46
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T2 Avance Ambit Talks EP 8 | La Nueva Regulación Europea de IA
🎤Mira un avance de lo que traerá el octavo episodio de #AmbitTalks, en el que Francesc Garrido habla sobre la inteligencia artificial y su reciente regulación europea junto a un invitado especial: Pol Solà, fundador y CEO de VINCER.AI.
💡 Temas que se debatirán en este episodio:
1. La Nueva Regulación Europea de IA
2. Definiendo los Riesgos en la IA
3. Sistema de Gobernanza
4. Fiabilidad de Modelos Predictivos
5. Entorno Regulatorio en Salud
6. Futuro de la IA y Recomendaciones
🎙️ ¡Únete a la conversación sobre el fascinante mundo de la IA y su regulación! No te lo pierdas ¡Se estrena la próxima semana!
#AI #IA #Regulation #AmbitBST #Pharma #Podcast #InteligenciaArtificial #RegulaciónIA
Publicado el 25 ene 2024Duración: 0:42
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T2 Ambit Talks EP 7 | Los retos de la farmacovigilancia
🎤 ¡Aquí está el séptimo episodio de #AmbitTalks! En esta entrega, Francesc Garrido habla junto a Raquel Pensado, Audit Quality Assurance Associate Director sobre los retos de la farmacovigilancia.
💡 Descubre el mundo de la Farmacovigilancia en una inmersión completa en la gestión de efectos no previstos de los medicamentos.
🔄 Mecanismos y Complejidades: Raquel desvela los mecanismos clave de obtención de información y la complejidad del proceso de farmacovigilancia, desde la investigación clínica hasta la retirada del medicamento.
💻 Impacto Tecnológico: Exploramos cómo las aplicaciones informáticas han revolucionado la farmacovigilancia, destacando las ventajas tecnológicas en la recopilación y gestión de datos.
🔍 Controles Internos y Objetividad: Raquel comparte insights sobre los controles internos esenciales en las compañías para garantizar la objetividad y neutralidad del departamento de farmacovigilancia.
🚀 Desafíos Globales y Tecnológicos: Conoce los principales retos que enfrentan los departamentos de farmacovigilancia en el mercado global, incluyendo aspectos clave en la era tecnológica.
#Farmacovigilancia #pharma #Podcast #medicamentos
Publicado el 18 ene 2024Duración: 26:44
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T2 Avance Ambit Talks EP 7 | Los Retos De La Farmacovigilancia
🎤Avance de lo que traerá el séptimo episodio de hashtag#AmbitTalks, en el que Francesc Garrido habla junto a Raquel Pensado, Audit Quality Assurance Associate Director sobre los retos de la farmacovigilancia.
💡 Descubre el mundo de la Farmacovigilancia en una inmersión completa en la gestión de efectos no previstos de los medicamentos.
📍Mecanismos y Complejidades
🖥️Impacto Tecnológico
✔️Controles Internos y Objetividad
🌐Desafíos Globales y Tecnológicos
¡...y mucho más!
No te lo pierdas, disponible la próxima semana.
#Farmacovigilancia #Salud #Podcast
Publicado el 11 ene 2024Duración: 1:10
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T2 Ambit Talks EP 6 | Continuous Process Verification
En este episodio de AmbitTalks, Francesc Garrido habla junto a Miquel Romero, QA Pharmaceutical Sites Director en Almirall sobre:
En la era de la IA y Big Data a menudo asociamos estas tecnologías con imágenes visuales impactantes en medicina. Sin embargo, descubrimos cómo la IA se ha convertido en una herramienta esencial para abordar desafíos cotidianos.
💡 Miquel comparte la clave para optimizar procesos ya registrados y autorizados por sanidad sin comprometer el cumplimiento de GMP: el aprovechamiento de datos para mejorar simultáneamente la calidad y la sostenibilidad.
🔍 Exploramos cómo las nuevas tecnologías proporcionan un marco de trabajo para analizar objetivos aparentemente no relacionados utilizando los mismos datos. Miquel revela estrategias cruciales en la aplicación de la ICH Q12.
🔄 Sumérgete en el mundo del Continuous Process Verification (CPV) y descubre recomendaciones clave sobre datos automáticos, análisis en línea y el concepto del "Golden Batch".
🚀 Además, destacamos el emocionante concepto de "Humano Aumentado". Miquel comparte su visión sobre cómo esta idea no solo ayuda en el análisis de eventos, sino que también resalta las oportunidades que surgen con cada revolución tecnológica.
¡No te lo pierdas!
Agradecemos a Miquel Romero por compartir su experiencia y conocimiento en este episodio.
#continuousprocessverification #pharma #qa #ia #bigdata #gmp #humanoaumentado #AmbitTalks #industriafarmacéutica
Publicado el 21 dic 2023Duración: 21:49
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T2 Avance Ambit Talks EP 6 | Continuous Process Verification
👉 Aquí os dejamos un avance de lo que traerá el sexto episodio de Ambit Talks, en el que Francesc Garrido habla junto a Miquel Romero, QA Pharmaceutical Sites Director sobre la Continuous Process Verification.
🌐 Descubre cómo la IA se convierte en una herramienta esencial para abordar desafíos cotidianos en la industria.
💡 Miquel comparte la clave para optimizar procesos ya registrados y autorizados por sanidad sin comprometer el cumplimiento de GMP: el aprovechamiento de datos para mejorar simultáneamente la calidad y la sostenibilidad.
🔍 Exploramos cómo las nuevas tecnologías proporcionan un marco de trabajo para analizar objetivos aparentemente no relacionados utilizando los mismos datos. Miquel revela estrategias cruciales en la aplicación de la ICH Q12.
🔄 Sumérgete en el mundo del Continuous Process Verification (CPV) y descubre recomendaciones clave sobre datos automáticos, análisis en línea y el concepto del "Golden Batch".
🚀 Además, destacamos el emocionante concepto de "Humano Aumentado". Miquel comparte su visión sobre cómo esta idea no solo ayuda en el análisis de eventos, sino que también resalta las oportunidades que surgen con cada revolución tecnológica.
¡No te lo pierdas! Agradecemos a Miquel Romero por compartir su experiencia en este episodio.
#continuousprocessverification #pharma #qa #ia #bigdata #gmp #humanoaumentado #AmbitTalks #industriafarmacéutica
Publicado el 14 dic 2023Duración: 0:47
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T2 Ambit Talks EP 5 | Inspecciones FDA: El papel de los sistemas informáticos
🎤 AmbitTalks T2 EP5 | Inspecciones FDA: El papel de los sistemas informáticos
En este episodio de AmbitTalks, Francesc Garrido habla junto a Elena Torrente sobre:
▶️ La importancia de las inspecciones FDA en la industria de la salud y cómo afectan directa e indirectamente a los sistemas informáticos.
💻 Los detalles de la seguridad en los sistemas informáticos y aspectos cruciales de Data Integrity, con valiosas recomendaciones.
📄 La relevancia de la documentación en papel y cómo la FDA evalúa informes, registros y detalles "antiguos" durante las inspecciones.
🌐 Elena comparte su visión sobre la "cultura de calidad" en una organización y los puntos clave que la FDA evalúa en este aspecto.
📝 Análisis de la coherencia entre procedimientos escritos y la realidad, destacando la importancia de mantenerlos actualizados y sugerencias para la mejora.
🎙️ ¡No te lo pierdas! Agradecemos a Elena Torrente por compartir su experiencia en este episodio.
#fda #sistemasinformaticos #inspecciones #gxp #dataintegrity
Publicado el 30 nov 2023Duración: 19:48
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T2 Avance Ambit Talks EP 5 | Inspecciones FDA: El papel de los sistemas informáticos
👉 Aquí os dejamos un avance de lo que traerá el quinto episodio del pódcast AmbitTalks en el que Francesc Garrido habla junto a Elena Torrente sobre las inspecciones de la FDA en sistemas informáticos.
Cómo afectan las inspecciones directa e indirectamente a los sistemas informáticos, relevancia de la documentación en papel y como la FDA evalúa informes, registros y detalles "antiguos" durante las inspecciones,.... ¡y mucho más!
¡No te lo puedes perder!
#fda #sistemasinformaticos #inspecciones #gxp #dataintegrity
Publicado el 23 nov 2023Duración: 1:16
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T2 Ambit Talks EP 4 | Enfermedades Minoritarias
🎤 #AmbitTalks | Ya está disponible el cuarto episodio en el que Francesc Garrido habla sobre las enfermedades minoritarias junto a Marc Martinell, CEO de Minoryx. En él exploramos avances en investigación, tecnología y desafíos en el tratamiento. ¿Por qué el auge en enfermedades poco frecuentes? La tecnología que disponemos actualmente, ¿qué nivel de fiabilidad tiene? ¿Qué factores consideras que son los principales que han propiciado el auge en la investigación de enfermedades minoritarias?
#Salud #EnfermedadesRaras
Publicado el 10 nov 2023Duración: 29:36
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T2 Avance Ambit Talks EP 4 | Enfermedades minoritarias
🎤 #AmbitTalks | Descubre las enfermedades minoritarias en nuestro último episodio de AmbitTalks. Con Marc Martinell, CEO de Minoryx, exploramos avances en investigación, tecnología y desafíos en el tratamiento. ¿Por qué el auge en enfermedades poco frecuentes? La tecnología que disponemos actualmente, ¿qué nivel de fiabilidad tiene? ¿Qué factores consideras que son los principales que han propiciado el auge en la investigación de enfermedades minoritarias? Escuchalo completo en una semana
#Salud #EnfermedadesRaras
Publicado el 2 nov 2023Duración: 0:48
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T2 Ambit Talks EP 3 | Digitalización de Supply Chain
🎤 #AmbitTalks T2 | Ya está disponible el tercer episodio en el que hablamos sobre la Digitalización de Supply Chain. En esta ocasión tenemos a Benoit, VP Global Sales de Tracelink.
Exploramos cómo la falta de visibilidad en la cadena de suministro puede impactar en la producción y los plazos de entrega de medicamentos. ¿Es un problema real o anecdótico?
Descubrimos que más del 50% de los directores de Supply Chain señalan la colaboración con proveedores como su principal desafío. ¿Cuál es la razón detrás de esta dificultad?
La gestión de suministros afecta tanto a grandes como a pequeñas empresas de lifescience. ¿Cómo puede esta plataforma brindar visibilidad a ambas, incluso a las más pequeñas con menos recursos tecnológicos?
#SupplyChain #Digitalización #Lifescience #Tracelink
Publicado el 26 oct 2023Duración: 23:56
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T2 Avance Ambit Talks EP 3 | Digitalización de Supply Chain
🎤 AmbitTalks T2 | Os dejamos un avance del tercer episodio de la segunda temporada de AmbitTalks, en el que Francesc Garrido habla junto a Benoit, VP Global Sales en Tracelink, sobre la Digitalización de Supply Chain.
Exploramos cómo la falta de visibilidad en la cadena de suministro puede impactar en la producción y los plazos de entrega de medicamentos. ¿Es un problema real o anecdótico?
Escúchalo a través de 👉
#SupplyChain #Digitalización #Lifescience #Tracelink
Publicado el 19 oct 2023Duración: 0:59
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T2 Ambit Talks EP 2 | Importancia del conocimientos en GMP por parte de proveedores de servicios IT
🎤 AmbitTalks T2 | Ya está disponible el segundo episodio de la segunda temporada de AmbitTalks, en el que Francesc Garrido habla junto a Francisco Santiago, CIO de DESS Dental con más de 20 años de experiencia, sobre la importancia del conocimiento GMP en proveedores de servicios IT.
Descubre cómo los proveedores de tecnología para las industrias reguladas por GxP deben comprender y cumplir con los requisitos regulatorios. Analizamos la evolución en este conocimiento y cómo las tecnologías globales y en la nube están elevando los estándares de cumplimiento. Además, exploramos las diferencias en proyectos IT entre proveedores acostumbrados y no acostumbrados al sector Life Science. La experiencia y comprensión del sector facilitan la validación y ejecución.
En el departamento de compras, ¿prevalece el precio sobre el cumplimiento GMP? ¿cuáles son las barreras de entrada de las soluciones tipo SaaS? Francisco comparte su visión y cómo se seleccionan proveedores basados en criterios de cumplimiento.
#CumplimientoGMP #ProveedoresTecnológicos #IndustriaFarmacéutica
Publicado el 5 oct 2023Duración: 19:27
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T2 Avance Ambit Talks EP 2 | Importancia del conocimiento en GMP en proveedores de servicios IT
🎤 AmbitTalks T2 | Os dejamos un avance del segundo episodio de la segunda temporada de AmbitTalks, en el que Francesc Garrido habla junto a Francisco Santiago, CIO de DESS Dental con más de 20 años de experiencia, sobre la importancia del conocimiento GMP en proveedores de servicios IT.
En el departamento de compras, ¿prevalece el precio sobre el cumplimiento GMP? ¿cuáles son las barreras de entrada de las soluciones tipo SaaS? Francisco comparte su visión y cómo se seleccionan proveedores basados en criterios de cumplimiento.
#CumplimientoGMP #ProveedoresTecnológicos #IndustriaFarmacéutica
Publicado el 28 sept 2023Duración: 0:59
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T2 Ambit Talks EP 1 | Cualificaciones en la industria farmacéutica
🎤 AmbitTalks T2 | ¡Estamos de vuelta! Sabemos que estabas esperando la segunda temporada de AmbitTalks... Prepárate porque traemos nuevos temas, más conocimiento y muchas sorpresas.
En este primer episodio, exploramos a fondo las cualificaciones en la industria farmacéutica con nuestro experto invitado, Jaber Saffour, Consultor en cualificación de equipos e instalaciones farmacéuticas.
¿Quieres saber qué debes cualificar y qué no en industria farmacéutica? ¿Quieres evitar la sobrevalidación,optimizando tiempo y recursos? Descúbrelo en este episodio de AmbitTalks.
#CualificacionesPharma #ValidaciónDigital #IndustriaFarmacéutica
Publicado el 21 sept 2023Duración: 24:59
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T2 Avance Ambit Talks EP 1 | Cualificaciones en la industria farmacéutica
🎤 AmbitTalks T2 | ¡Estamos de vuelta! Sabemos que estabas esperando la segunda temporada de AmbitTalks... Prepárate porque traemos nuevos temas, más conocimiento y muchas sorpresas.
Os dejamos un avance de lo que traerá este primer episodio en el que Francesc Garrido explora a fondo las cualificaciones en la industria farmacéutica con nuestro experto invitado, Jaber Saffour, Consultor en cualificación de equipos e instalaciones farmacéuticas.
Publicado el 14 sept 2023Duración: 1:03
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Ambit Talks EP 10 | Habilidades del personal de Quality Assurance
¿Quieres descubrir las habilidades clave para triunfar en Quality Assurance (QA) en la industria farmacéutica?
Desde el compromiso con la calidad hasta el enfoque global en la empresa, conoce cómo el Critical Thinking y herramientas digitales potencian su impacto.
En este episodio, hablamos con Ricard Aguirre sobre las habilidades esenciales que todo profesional de Quality Assurace (QA) debe poseer para garantizar la excelencia. Desde la comprensión de los estándares de calidad hasta la capacidad de realizar pruebas exhaustivas, Ricard Aguirre nos comparte sus conocimientos como QA manager con más de 30 años de experiencia. Su trayectoria pasa por áreas de producción en Almirall y manager de garantía de calidad en Boehringer Ingelheim.
#IndustriaFarmacéutica #HabilidadesQA
Publicado el 13 jul 2023Duración: 25:01
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Avance Ambit Talks EP 10 | Habilidades del personal de Quality Assurance
Aquí os dejamos un avance de lo que traerá el décimo episodio del pódcast AmbitTalks en el que Francesc Garrido habla junto a Ricard Aguirre sobre las habilidades del personal de Quality Assurance.
Mira el video ahora ➡️ https://youtu.be/Xp8zFDR_Qik
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¿Quieres descubrir las habilidades clave para triunfar en Quality Assurance (QA) en la industria farmacéutica?
Desde el compromiso con la calidad hasta el enfoque global en la empresa, conoce cómo el Critical Thinking y herramientas digitales potencian su impacto.
En este episodio, hablamos con Ricard Aguirre sobre las habilidades esenciales que todo profesional de Quality Assurace (QA) debe poseer para garantizar la excelencia. Desde la comprensión de los estándares de calidad hasta la capacidad de realizar pruebas exhaustivas, Ricard Aguirre nos comparte sus conocimientos como QA manager con más de 30 años de experiencia. Su trayectoria pasa por áreas de producción en Almirall y manager de garantía de calidad en Boehringer Ingelheim.
#IndustriaFarmacéutica #HabilidadesQA
Publicado el 6 jul 2023Duración: 0:58
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Ambit Talks EP 09 | Liderazgo en la Transformación Digital en el Entorno GxP
Ya está disponible el noveno episodio del pódcast AmbitTalks en el que Francesc Garrido habla junto Javier Sueiras, Executive Technology Advisor, sobre el liderazgo en la Transformación Digital en el Entorno GxP.
Javier Sueiras ha liderado durante muchos años el proceso de transformación digital de Grifols, referente farmacéutico español, pero también a nivel mundial de hemoderivados. En su trayectoria profesional ha tenido que combinar la expansión de Grifols a nivel mundial, con la incorporación de tecnología en procesos de gestión de un tipo de industria farmacéutica muy especializada y de alta criticidad, con uno de los niveles de exigencia regulatoria de los más elevados.
Descubre las claves para liderar la Transformación Digital en el Entorno GxP. Aprende sobre estrategia IT, optimización de procesos, cambio cultural y más. Encuentra soluciones especializadas o integradas y aprovecha la cultura del dato para impulsar el crecimiento.
¡Conviértete en un líder efectivo en la transformación digital!
#industriafarmacéutica #transformacióndigital #gxp
Publicado el 29 jun 2023Duración: 23:07
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Avance Ambit Talks EP 09 | Liderazgo en la Transformación Digital en el Entorno GxP
Aquí os dejamos un avance de lo que traerá el noveno episodio del pódcast AmbitTalks en el que Francesc Garrido habla junto a Xavier Sueiras sobre el liderazgo en la Transformación Digital en el Entorno GxP.
¡No te lo puedes perder, míralo ahora! ➡️ https://youtu.be/DKQEp5pDrWw
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Ya está disponible el noveno episodio del pódcast AmbitTalks en el que Francesc Garrido habla junto Javier Sueiras, Executive Technology Advisor, sobre el liderazgo en la Transformación Digital en el Entorno GxP.
Javier Sueiras ha liderado durante muchos años el proceso de transformación digital de Grifols, referente farmacéutico español, pero también a nivel mundial de hemoderivados. En su trayectoria profesional ha tenido que combinar la expansión de Grifols a nivel mundial, con la incorporación de tecnología en procesos de gestión de un tipo de industria farmacéutica muy especializada y de alta criticidad, con uno de los niveles de exigencia regulatoria de los más elevados.
Descubre las claves para liderar la Transformación Digital en el Entorno GxP. Aprende sobre estrategia IT, optimización de procesos, cambio cultural y más. Encuentra soluciones especializadas o integradas y aprovecha la cultura del dato para impulsar el crecimiento.
¡Conviértete en un líder efectivo en la transformación digital!
#industriafarmacéutica #transformacióndigital #gxp
Publicado el 27 jun 2023Duración: 0:54
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Ambit Talks EP 08 | La importancia de la formación en el sector MedTech e IVD
En este octavo episodio de nuestro pódcast Ambit Talks, contamos con Claudia Ben Dov y Josep Pareja para hablar sobre la importancia de la formación en el sector MedTech e IVD.
En Ambit BST somos expertos en regulación para dispositivos médicos y diagnóstico in vitro, y algunos de nuestros expertos participan en el nuevo programa formativo de la Universitat de Girona, Master in Quality, Regulatory, Clinical & Medical Affairs in Medical Devices & In Vitro Diagnostics.
Este programa está organizado por Fundació Universitat de Girona Innovació i Formació y Health Biointelligence S.L., con el objetivo de brindar una formación completa y actualizada sobre calidad, regulación, gestión clínica y asuntos médicos en dispositivos médicos y diagnóstico in vitro. Los estudiantes tendrán la oportunidad de aprender de expertos en activo del sector. Estamos muy emocionados de colaborar en este programa mediante el conocimiento de nuestros expertos consultores.
Consulta toda la información aquí 👉 https://masterclinicalmedicalinvitrodiagnostics.fundacioudg.org/es/quality-regulatory-clinical-and-medical-affairs-in-medical-devices-and-in-vitro-diagnostics/1/home.html
#medtech #ivd #regulaciones #master #formación
Publicado el 15 jun 2023Duración: 15:37
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Avance Ambit Talks EP 08 | La importancia de la formación en el sector MedTech e IVD
Aquí os dejamos un avance de lo que traerá el octavo episodio del pódcast AmbitTalks en el que Claudia Ben Dov y Josep Pareja hablan de la importancia de la formación en el sector MedTech e IVD.
¡No te lo puedes perder, míralo ahora! ➡️ https://youtu.be/FNbuCSAkxqU
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En este octavo episodio de nuestro pódcast Ambit Talks, contamos con Claudia Ben Dov y Josep Pareja para hablar sobre la importancia de la formación en el sector MedTech e IVD.
En Ambit BST somos expertos en regulación para dispositivos médicos y diagnóstico in vitro, y algunos de nuestros expertos participan en el nuevo programa formativo de la Universitat de Girona, Master in Quality, Regulatory, Clinical & Medical Affairs in Medical Devices & In Vitro Diagnostics.
Este programa está organizado por Fundació Universitat de Girona Innovació i Formació y Health Biointelligence S.L., con el objetivo de brindar una formación completa y actualizada sobre calidad, regulación, gestión clínica y asuntos médicos en dispositivos médicos y diagnóstico in vitro. Los estudiantes tendrán la oportunidad de aprender de expertos en activo del sector. Estamos muy emocionados de colaborar en este programa mediante el conocimiento de nuestros expertos consultores.
Consulta toda la información aquí 👉 https://masterclinicalmedicalinvitrodiagnostics.fundacioudg.org/es/quality-regulatory-clinical-and-medical-affairs-in-medical-devices-and-in-vitro-diagnostics/1/home.html
#medtech #ivd #regulaciones #master #formación
Publicado el 13 jun 2023Duración: 1:25
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Ambit Talks EP 07 | IA en descubrimiento de nuevos medicamentos
Te damos la bienvenida al séptimo capítulo de nuestro pódcast, donde hablamos sobre el uso de la Inteligencia Artificial en Drug Discovery. Exploraremos cómo la IA está cambiando el juego en la búsqueda de nuevos medicamentos.
Hoy en día, el Real World Data es de gran valor. Lo utilizamos para comprender mejor cómo se comportan los pacientes, la adherencia a tratamientos crónicos y la efectividad real de los medicamentos, lo que nos ayuda a diseñar soluciones más efectivas.
Sin embargo, no podemos obviar la creciente regulación en el uso de IA y Machine Learning en el sector salud. La FDA y la EMA están emitiendo recomendaciones que impactan en la comercialización de soluciones tecnológicas.
Agradecemos a Alfons Nonell por compartir su conocimiento en este apasionante campo de la IA aplicada a la salud. En nuestro próximo episodio, exploraremos otro tema intrigante.
#IA #DrugDiscovery #Salud
Publicado el 8 jun 2023Duración: 22:18
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Avance Ambit Talks EP 07 | IA en descubrimiento de nuevos medicamentos
Aquí os dejamos un avance de lo que traerá el séptimo episodio del pódcast AmbitTalks en el que Francesc Garrido habla junto a Alfons Nonell sobre el uso de la IA en Drug Discovery.
¡ No te lo pierdas, míralo ahora! ➡️ https://youtu.be/ZEyd1HEm1iU
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Te damos la bienvenida al séptimo capítulo de nuestro pódcast, donde hablamos sobre el uso de la Inteligencia Artificial en Drug Discovery. Exploraremos cómo la IA está cambiando el juego en la búsqueda de nuevos medicamentos.
Hoy en día, el Real World Data es de gran valor. Lo utilizamos para comprender mejor cómo se comportan los pacientes, la adherencia a tratamientos crónicos y la efectividad real de los medicamentos, lo que nos ayuda a diseñar soluciones más efectivas.
Sin embargo, no podemos obviar la creciente regulación en el uso de IA y Machine Learning en el sector salud. La FDA y la EMA están emitiendo recomendaciones que impactan en la comercialización de soluciones tecnológicas.
Agradecemos a Alfons Nonell por compartir su conocimiento en este apasionante campo de la IA aplicada a la salud. En nuestro próximo episodio, exploraremos otro tema intrigante.
#IA #DrugDiscovery #Salud
Publicado el 1 jun 2023Duración: 1:02
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Ambit Talks EP 06 | Cálculos automáticos en Cromatografía
En este sexto episodio de nuestro pódcast Ambit Talks, contamos con Marina Badia para hablar de la validación y configuración de cálculos automáticos para sistemas cromatográficos.
Los cálculos automáticos, como Custom Fields en sistemas como Empower, son la clave para automatizar el proceso de cálculos en análisis químicos. Esto nos permite garantizar la precisión y eficiencia en la obtención de resultados analíticos.
Descubre cómo funcionan estos cálculos automáticos y por qué son esenciales en el proceso de validación de datos analíticos.
¿Son complicados de configurar? ¿Requieren formación específica? Marina nos da respuestas en el episodio.
La validación no termina con la configuración; Marina explica cómo mantener estos cálculos actualizados y en cumplimiento con regulaciones.
Finalmente, descubre los beneficios de implementar estos cálculos automáticos, desde la reducción de errores manuales hasta la garantía de trazabilidad e integridad de los datos.
#industriafarmacéutica #Cromatografía #Validación #CustomFields
Publicado el 25 may 2023Duración: 22:07
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Avance Ambit Talks EP 06 | Cálculos automáticos en Cromatografía
Aquí os dejamos un avance de lo que traerá el sexto episodio de Ambit Talks en el que Francesc Garrido habla junto a Marina Badia sobre la validación y configuración de cálculos automáticos para sistemas cromatográficos.
¡No te lo pierdas, míralo ahora! ➡️ https://youtu.be/us03XpAS-Zc
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En este sexto episodio de nuestro pódcast Ambit Talks, contamos con Marina Badia para hablar de la validación y configuración de cálculos automáticos para sistemas cromatográficos.
Los cálculos automáticos, como Custom Fields en sistemas como Empower, son la clave para automatizar el proceso de cálculos en análisis químicos. Esto nos permite garantizar la precisión y eficiencia en la obtención de resultados analíticos.
Descubre cómo funcionan estos cálculos automáticos y por qué son esenciales en el proceso de validación de datos analíticos.
¿Son complicados de configurar? ¿Requieren formación específica? Marina nos da respuestas en el episodio.
La validación no termina con la configuración; Marina explica cómo mantener estos cálculos actualizados y en cumplimiento con regulaciones.
Finalmente, descubre los beneficios de implementar estos cálculos automáticos, desde la reducción de errores manuales hasta la garantía de trazabilidad e integridad de los datos.
#industriafarmacéutica #Cromatografía #Validación #CustomFields
Publicado el 18 may 2023Duración: 0:53
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Ambit Talks EP 05 | Validación de Instrumentos de Laboratorio
Ya está disponible el quinto episodio de AmbitTalks en el que Francesc Garrido habla junto a Ferran Barbany sobre la validación de instrumentos de laboratorio.
La validación de equipos de laboratorio es fundamental en la industria farmacéutica para garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos que llegan a los pacientes.
Descubre por qué la validación de estos sistemas es esencial y cómo se plantea, desde la compra del equipo hasta la configuración de arquitecturas y flujos de datos.
Aprende sobre los distintos tipos de arquitecturas, desde las locales hasta las basadas en la nube, y las ventajas que ofrecen en términos de seguridad y accesibilidad.
Explora el flujo de datos y su importancia en el proceso de validación, asegurando la integridad y trazabilidad de los resultados.
Conoce las etapas de validación que estos equipos atraviesan, desde la URS hasta la calibración, y cómo se diferencian de la validación tradicional.
#Validación #EquiposDeLaboratorio #IndustriaFarmacéutica
Publicado el 12 may 2023Duración: 18:37
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Avance Ambit Talks EP 05 | Validación de Instrumentos de Laboratorio
Aquí os dejamos un avance de lo que traerá el quinto episodio de Ambit Talks, donde Francesc Garrido habla junto a Ferran Barbany acerca de la validación de instrumentos de laboratorio.
¡No te lo puedes perder, míralo ahora! ➡️ https://youtu.be/zPEV6C6dQ0I
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Ya está disponible el quinto episodio de AmbitTalks en el que Francesc Garrido habla junto a Ferran Barbany sobre la validación de instrumentos de laboratorio.
La validación de equipos de laboratorio es fundamental en la industria farmacéutica para garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos que llegan a los pacientes.
Descubre por qué la validación de estos sistemas es esencial y cómo se plantea, desde la compra del equipo hasta la configuración de arquitecturas y flujos de datos.
Aprende sobre los distintos tipos de arquitecturas, desde las locales hasta las basadas en la nube, y las ventajas que ofrecen en términos de seguridad y accesibilidad.
Explora el flujo de datos y su importancia en el proceso de validación, asegurando la integridad y trazabilidad de los resultados.
Conoce las etapas de validación que estos equipos atraviesan, desde la URS hasta la calibración, y cómo se diferencian de la validación tradicional.
#Validación #EquiposDeLaboratorio #IndustriaFarmacéutica
Publicado el 4 may 2023Duración: 0:36
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Ambit Talks EP 04 | Serialización de medicamentos
Ya está disponible el cuarto episodio de AmbitTalks en el que Francesc Garrido habla junto a Xavier Farrés sobre la serialización de medicamentos.
En la industria farmacéutica, desde el 9 de febrero de 2019, cada medicamento de prescripción para Europa debe estar serializado. Pero, ¿cómo abordar un proyecto de esta magnitud sin afectar la producción actual? Descubre cómo se implementó la serialización sin retrasos en la fabricación de lotes programados y cómo se aseguró el cumplimiento de la fecha límite.
Exploraremos los factores clave de éxito y los desafíos más grandes que enfrentaron.
Averigua cómo este cambio influyó en la operación diaria de la planta y si surgieron nuevos desafíos en el proceso.
Finalmente, Xavier compartirá valiosos consejos para empresas que deben iniciar o expandir la serialización en respuesta a las regulaciones.
#Serialización #IndustriaFarmacéutica #Experiencias
Publicado el 27 abr 2023Duración: 19:29
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